国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂也类似 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
吴浈强调 ，要和原研等同 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
吴浈指出，设计是五到十年 ，但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全。另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性 ，按照国务院44号文件要求 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。对中药注射剂安全要进行再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。我们也在密切的观察 ，近期可能会征求意见 。要有一个方法 ，在那个年代里 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
责任编辑 ：朱惠娥还要评价有效性，同时也要审查安全性 。食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以如何进行再评价，下一步将制定具体的评价方法 。